Seria leku Pulneo wycofana z aptek
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z aptek zniknąć musi seria leku Pulneo (Fenspiridi hydrochloridum). Z obrotu wycofany został preparat Pulneo w kroplach doustnych (25 mg/ml) o numerze serii 01AF1216 i dacie ważności: 12.2019 r.
O konieczności utylizacji serii leku GIF poinformował podmiot odpowiedzialny, AFLOFARM Farmacja Polska Sp. z o.o. Produkt nie spełniał wymagań jakościowych. Niezgodne ze specyfikacją były jego skład oraz właściwości.
- Każdy produkt leczniczy, który jest rejestrowany, musi przejść serię wielu badań i analiz. Producent jest zobowiązany podać bardzo szczegółowo progi ilościowe i jakościowe danych składników preparatu leczniczego. I w sytuacji, gdy dojdzie do nawet najmniejszej zmiany w tym zakresie, producent zobligowany jest do podjęcia odpowiednich działań – wyjaśnia Paweł Trzciński, rzecznik prasowy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. I dodaje: – Nie ma jednak powodów do obaw. Nie podano informacji, że lek ten może negatywnie wpłynąć na zdrowie. Apteki muszą jednak zutylizować podane partie produktu.
Przeczytaj również:
1. Kiedy stosuje się Pulneo?
Pulneo stosuje się w leczeniu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Substancją czynną leku jest fenspiryd, który działa przeciwzapalnie i rozkurczająco. Pulneo stosowane jest w leczeniu dzieci powyżej 2. roku życia.
