Kolejny lek na astmę wycofany ze sprzedaży

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju, popularny lek o działaniu przeciwalergicznym i przeciwhistaminowym. Lek nie spełnił wymaganych kryteriów. Podmiotem odpowiedzialnym jest austriacki Sandoz GmbH.

Powód wycofania leku

Jak informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, z obrotu zostały wycofane cztery serie roztworu do nebulizacji czyli sposobu leczenia, który polega na podawaniu pacjentowi płynnych leków w postaci rozpylonej mgiełki za pomocą metody inhalacji.

Decyzja została podjęta po otrzymaniu wyników poza wymaganą specyfikacją. Lek był sprawdzany w ciągłym badaniu stabilności przez 36 miesięcy w zakresie parametrów: zawartość substancji czynnej, pH roztworu oraz jego objętości. Po zakończeniu badania wyniki były inne niż te, śliśle określone w specyfikacji leku. Co to oznacza?

Produkt nie spełnił kryteriów, które są niezbędne do tego, aby lek mógł być bezpiecznie stosowany, a także był skuteczny w działaniu. Wycofane zostały następujące serie produktu:  335961, data ważności 08.2016 r., 415975, data ważności 03.2017 r., 515004, data ważności 01.2018 r. oraz 535026, data ważności 08.2018 r. Decyzja została podjęta po otrzymaniu wniosku od podmiotu odpowiedzialnego.

Co to za lek?

Cromoxal to lek o działaniu przeciwalergicznym i przeciwhistaminowym. Stosuje się go zapobiegawczo w astmie oskrzelowej atopowej i nieatopowej oraz alergicznym zapaleniu oskrzeli. Astma atopowa, czyli dychawica oskrzelowa, to jedna z najczęściej występujących form astmy. Cromoxal zapobiega wystąpieniu lub zmniejsza siłę i częstość napadów astmy oskrzelowej. Substancją czynną leku jest kromoglikan sodu. Lek może być podawany dzieciom już od ukończenia drugiego roku życia. Do stosowania leku niezbędne jest specjalne urządzenie – inhalator. Preparat znajduje się na liście leków refundowanych obowiązującej od 1 maja 2016 r.

Komentarze

DYSKUSJE NA FORUM

ubranka

~paola123 • ostatni post 21 godzin temu

4
Artykuły Maluch
Maluch

Co może sygnalizować ból gardła?

Co może sygnalizować ból gardła?

Przyczyny bólu gardła Ból gardła jest częstym objawem wielu chorób, infekcji wirusowych czy bakteryjnych. Jego leczenie bywa bolesne i może trwać nawet przez kilka tygodni. Jednak, by wdrożone leki naprawdę były skuteczne, należy określić przyczynę bólu....

Maluch

Cieciorka - warzywo idealne dla dzieci

Cieciorka - warzywo idealne dla dzieci

Co warto wiedzieć o ciecierzycy? Cieciorka, zwana również ciecierzycą lub grochem włoskim, jest klasyfikowana jako roślina strączkowa. Jest niezwykle popularna na Bliskim Wschodzie i w krajach basenu Morza Śródziemnego. Wykorzystuje się ją do przygotowania...

Maluch

Urlop macierzyński w Polsce i Europie

Urlop macierzyński w Polsce i Europie

miejsca w przedszkolu publicznym. Niestety brakuje tego typu placówek, a rodzice muszą się potrudzić, by umieścić malucha w przedszkolu. Zostają

Maluch

Rodzinny piknik

Rodzinny piknik

Odpowiednie przygotowanie do pikninku to podstawa. Niezbędne będą koc piknikowy i zestaw papierowych tacek i serwetek oraz plastikowych kubeczków i sztućców. Serwetki papierowe (6,99 PLN) to niezbędne wyposażenie na piknik. W PEPCO znajdą się również...

Maluch

Karmienie maluszka

Karmienie maluszka

Zbliżając się do drugich urodzin nasze dziecko powinno czerpać większość składników odżywczych z pokarmów stałych. Musi w związku z tym odżywiać się w sposób urozmaicony.

Maluch

#dziejesienazywo: Nowa reforma edukacyjna - klasa zbiorcza

Nowa reforma szkolnictwa zakłada powrót do ośmioklasowej szkoły podstawowej i 4-letniego liceum. Zlikwidowane będą gimnazja. Powoduje to problem z uczniami, którzy nie zdadzą w trzeciej klasie gimnazjum. Zostaną oni cofnięci do ósmej klasy podstawówki....

Maluch

Mamy plagę samotnych dzieci

Mamy plagę samotnych dzieci Odtwórz wideo

Czas w obecnych czasach jest towarem deficytowym. Zapracowani rodzice coraz mniej czasu spędzają z dziećmi, co sprawia, że są one samotne i zagubione. O samotności dzieci i tym, jak jej zaradzić, opowiadają aktorka Aneta Todorczuk-Perkuć, pedagog Aleksandra...

Maluch

Przyczyny utraty wagi

Przyczyny utraty wagi

Utrata masy ciała Utrata kilku zbędnych kilogramów bez forsownych treningów i głodzenia się jest dla większości z nas marzeniem. Szczególnie teraz - po świątecznym przejedzeniu. Okazuje się jednak, że szybkie chudnięcie bez wdrożenia diety pojawia się...

Maluch

Nawadniające napoje, które są zdrowsze niż woda

Nawadniające napoje, które są zdrowsze niż woda

Nie tylko woda Co pić, gdy na dworze żar leje się z nieba? Jak się nawadniać? Czysta woda nie zawsze zdaje egzamin. Napoje słodzone? Są wysokokaloryczne i sprawiają, że pragnienie rośnie. Herbata? Nuda. Wybierz wody owocowe. ****Są pyszne, nawadniają,...