GIF wycofuje z obrotu antybiotyk na schorzenia nerek
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje w obrotu na terenie całego kraju Biseptol 480. Antybiotyk stosowany jest w schorzeniach układu oddechowego oraz moczowego.
Mowa o koncentracie do sporządzania roztworu do infuzji, którego substancjami czynnymi są Sulfamethoxazolum oraz Trimethoprimum. W swojej decyzji GIF informuje, że z obrotu wycofana zostaje seria 05CE0416 o dacie ważności 10. 2018 r.
1. Przyczyny wycofania leku
Wniosek o wycofanie leku do GIF wysłał podmiot odpowiedzialny, czyli Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Decyzja została podjęta natychmiastowo, ponieważ zaistniało podejrzenie, że lek nie spełnia wymagań jakościowych w związku z widocznym zanieczyszczeniem w ampułce.
W związku z tym decyzji o wycofaniu Biseptolu 480 nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
2. Lek na schorzenia moczowe
Biseptol 480 jest preparatem stosowanym najczęściej w leczeniu zakażeń nerek i układu moczowego: ostrego i przewlekłego zapalenia pęcherza moczowego i cewki, odmiedniczkowego zapalenia nerek, zapalenia gruczołu krokowego.
Lekarze przepisują go równie często pacjentom, którzy cierpią na ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, których przyczyną jest Pneumocystis carinii, zakażenia przewodu pokarmowego wywoływane przez bakterie Salmonelli i Shigelli, a także zakażenia skóry.
