GIF wycofał roztwór do testów alergicznych

Zgodnie z decyzją nr 8/WC/2016 na terenie całego kraju wycofano produkt leczniczy - roztwór do testów punktowych 530 (Ananas). Jest to preparat wykorzystywany do skórnych prób punktowych w celu potwierdzenia lub wykluczenia alergii.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu produkt o numerze serii U40131543-PL i dacie ważności: 12.2016. Podmiotem odpowiedzialnym jest Allergopharma GmbH & Co. KG, Niemcy.

Powodem wycofania ze sprzedaży jest niewłaściwa zawartość fenolu w preparacie, która jest niezgodna z jego specyfikacją.

Fenol to substancja o dużej toksyczności. Stosuje się ją do produkcji barwników, konserwacji preparatów leczniczych, jako środek przeciwbólowy, do impregnacji drewna czy produkcji klejów oraz tworzyw sztucznych.

Testy skórne punktowe są wykorzystywane  jako podstawowe narzędzie do wykluczenia lub potwierdzenia chorób o podłożu alergicznym. Są najstarszą, ale również najskuteczniejszą jak dotąd metodą wykorzystywaną w diagnostyce tego typu chorób. Warto przypomnieć, że w krajach wysoko rozwiniętych z roku na rok wzrasta liczba alergii i chorób, które wywołują.  U dzieci coraz częściej alergiom towarzyszą atopowe zapalenie skóry, astma, a także alergiczny nieżyt nosa i spojówek.