Syrop na choroby dróg oddechowych wycofany z obrotu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu trzech serii popularnego syropu Ambroksol Takeda, stosowanego w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób dróg oddechowych. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja GIF o wycofaniu syropu dotyczy 3 partii leku o numerach serii:
335725, z datą ważności: 12.2017; 346164, z datą ważności: 03.2018; 359907, z datą ważności: 07.2018.
Syrop Ambroksol Takeda został wycofany ze sprzedaży ze względu na brak stabilności w parametrze zawartości pojedynczego zanieczyszczenia. Podmiotem odpowiedzialnym jest Takeda Pharma Sp. z o.o.
1. Na drogi oddechowe
Syrop Ambroksol Takeda stosowany jest u pacjentów ze zdiagnozowanymi ostrymi i przewlekłymi chorobami dróg oddechowych, takich jak zapalenie oskrzeli, mukowiscydoza czy zapalenie gardła i stan zapalny nosa. Jest lekiem rozrzedzającym zalegającą wydzielinę, pobudzającym jej wydzielanie i zmniejszającym lepkość. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek ambroksylu.