Witamina B wycofana z obrotu

GIF, decyzją nr 19/WC/2016, wycofał z obrotu na terenie całego kraju Vitaminum B compositum Teva – produkt leczniczy w formie tabletek drażowanych.

Wycofaniem objęte są leki o numerach serii:

• 55270111 z datą ważności do kwietnia 2017 roku,
• 55270081 z datą ważności do lutego 2017 roku,
• 45270541 z datą ważności do listopada 2016 roku,
• 45270551 z datą ważności do listopada 2016 roku,
• 45270451 z datą ważności do października 2016 roku,
• 45270471 z datą ważności do października 2016 roku,
• 45270461 z datą ważności do października 2016 roku,
• 45270341 z datą ważności do sierpnia 2016 roku,
• 45270351 z datą ważności do sierpnia 2016 roku,
• 45270361 z datą ważności do sierpnia 2016 roku,
• 45270311 z datą ważności do sierpnia 2016 roku,
• 45270321 z datą ważności do sierpnia 2016 roku,
• 45270331 z datą ważności do sierpnia 2016 roku,
• 45270281 z datą ważności do sierpnia 2016 roku.

Do GIF wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. o wycofanie z obrotu powyższych serii produktu Vitaminum B compositum Teva.

Bezpośrednią przyczyną wycofania ww. leku było niespełnienie wymagań specyfikacji w zakresie parametru zawartości pirydoksyny chlorowodorku oraz pantotenianu wapnia. Decyzję podjęto natychmiastowo.

Jest to zestaw witamin z grupy B, który stosuje się w leczeniu ich niedoborów oraz wspomagająco w stanach gorączkowych, oparzeniach czy rekonwalescencji po nadużywaniu alkoholu.

Witaminy z grupy B chronią układ sercowo-naczyniowy oraz wspierają prawidłową pracę nerwowego. Wykazują działanie antydepresyjne, poprawiają nastrój oraz obniżają poziom złego cholesterolu we krwi.

Kompleks tych witamin najczęściej stosuje się w problemach z pamięcią, mrowieniach kończyn, bezsenności czy w biegunkach. Polecany jest także przez dermatologów – witaminy z grupy B wpływają bowiem na stany zapalne skóry, w tym trądzik i wypryski.

Witaminy z grupy B przyczyniają się do prawidłowego rozwoju płodu. Kobiety w ciąży powinny przyjmować dziennie 0,8 mg witaminy B1, 1,2 mg witaminy B2 oraz 2 mg witaminy B12.

Ważna jest także suplementacja witaminy B3 – zalecana dzienna dawka dla kobiet w ciąży wynosi 15-20 mg dziennie.

Nie wolno zapominać również o kwasie foliowym, czyli witaminie B9. Wspiera ona rozwijanie się układu nerwowego u dziecka i zapobiega uszkodzeniom cewy nerwowej. Kwas foliowy odpowiada także za układ immunologiczny. Właśnie dlatego powinny go stosować wszystkie kobiety planujące ciążę.