Kolejny lek na astmę wycofany ze sprzedaży

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju, popularny lek o działaniu przeciwalergicznym i przeciwhistaminowym. Lek nie spełnił wymaganych kryteriów. Podmiotem odpowiedzialnym jest austriacki Sandoz GmbH.

Powód wycofania leku

Jak informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, z obrotu zostały wycofane cztery serie roztworu do nebulizacji czyli sposobu leczenia, który polega na podawaniu pacjentowi płynnych leków w postaci rozpylonej mgiełki za pomocą metody inhalacji.

Decyzja została podjęta po otrzymaniu wyników poza wymaganą specyfikacją. Lek był sprawdzany w ciągłym badaniu stabilności przez 36 miesięcy w zakresie parametrów: zawartość substancji czynnej, pH roztworu oraz jego objętości. Po zakończeniu badania wyniki były inne niż te, śliśle określone w specyfikacji leku. Co to oznacza?

Produkt nie spełnił kryteriów, które są niezbędne do tego, aby lek mógł być bezpiecznie stosowany, a także był skuteczny w działaniu. Wycofane zostały następujące serie produktu:  335961, data ważności 08.2016 r., 415975, data ważności 03.2017 r., 515004, data ważności 01.2018 r. oraz 535026, data ważności 08.2018 r. Decyzja została podjęta po otrzymaniu wniosku od podmiotu odpowiedzialnego.

Co to za lek?

Cromoxal to lek o działaniu przeciwalergicznym i przeciwhistaminowym. Stosuje się go zapobiegawczo w astmie oskrzelowej atopowej i nieatopowej oraz alergicznym zapaleniu oskrzeli. Astma atopowa, czyli dychawica oskrzelowa, to jedna z najczęściej występujących form astmy. Cromoxal zapobiega wystąpieniu lub zmniejsza siłę i częstość napadów astmy oskrzelowej. Substancją czynną leku jest kromoglikan sodu. Lek może być podawany dzieciom już od ukończenia drugiego roku życia. Do stosowania leku niezbędne jest specjalne urządzenie – inhalator. Preparat znajduje się na liście leków refundowanych obowiązującej od 1 maja 2016 r.

Komentarze

DYSKUSJE NA FORUM

Artykuły Maluch
Maluch

Ubranka dla dziewczynek

Ubranka dla dziewczynek

Modny T-shirt dla dziewczynki w niskiej cenie. Każda mała kobietka będzie zachwycona takim ubraniem. Body z wizerunkiem słynnego kotka z pewnością ucieszy dziewczynki. Króliczki, jak większość zwierząt, są także lubiane przez dziewczynki. Bielizna dla...

Maluch

Produkty, w których znajdziesz tłuszcze trans

Produkty, w których znajdziesz tłuszcze trans

Szodliwe dla zdrowia, ale wszechobecne Oleje utwardzone, nazywane także tłuszczami trans, uznawane są za szkodliwe dla zdrowia. Eksperci zaznaczają, że sprzyjają one występowaniu cukrzycy typu 2) oraz chorobom serca. Mają też negatywny wpływ na płodność....

Maluch

15 rzeczy, które zrozumieją tylko rodzice

15 rzeczy, które zrozumieją tylko rodzice

. Jest to wpisane w naturalny rozwój dziecka. To, że maluch chce wszystkiego dotknąć i posmakować, to nic innego jak metoda poznawcza świata. Brudzenie (...) się dziecko. To stan, o którym całymi dniami marzy większość rodziców. Najczęściej...

Maluch

Poznaj 6 nawyków zdrowych rodzin

Poznaj 6 nawyków zdrowych rodzin

energię na kolejny dzień. Właśnie dlatego należy dbać o odpowiednią jego ilość zarówno w przypadku dzieci, jak i dorosłych. Stwórz maluchom wieczorny

Maluch

Zioła jakie należy stosować zimą

Zioła jakie należy stosować zimą

Lecznicze działanie ziół Czystek, kwiat lipy, a może rumianek? Jakie zioła zimą należy stosować? Które podać dziecku? Ich lecznicze działanie jest znane od wieków. Działają napotnie, przeciwzapalnie, przeciwbólowo. Pomogą w czasie przeziębienie, wspomogą...

Maluch

5 produktów, które zabierają ci energię po śniadaniu

5 produktów, które zabierają ci energię po śniadaniu

Czego unikać, by mieć energię? Śniadanie powinno dostarczać energii na cały dzień. Brzmi jak slogan, ale to prawda. Tymczasem wielu z nas jada na śniadanie produkty, które działają wręcz przeciwnie Zabierają energię, siłę do działania, powodują zmęczenie....

Maluch

Kolor oczu dziecka można przewidzieć

Kolor oczu dziecka można przewidzieć

Kolor oczu malucha zależy od genów, które przekazują mu rodzice. W związku z tym bardzo łatwo możemy go przewidzieć. Czy zastanawialiście się kiedyś (...) recesywnym. I w takim wypadku maluch będzie miał jasne oczy. Inaczej...

Maluch

Porost islandzki - właściwości i zastosowanie

Porost islandzki - właściwości i zastosowanie

Porost islandzki uchodzi za naturalny środek na choroby płuc i chorobę lokomocyjną. W Polsce ten gatunek znany jest jako tarczownica islandzka. Rośnie w suchych borach iglastych, pokrywa ziemię, pnie drzew i skały. Roślina ta powszechnie występuje...