GIF wycofuje tabletki na astmę

Główny Inspektorat Farmaceutycznyu wycofuje kolejny produkt leczniczy, którego stosowanie może być niebezpieczne zarówno dla dzieci, jak i dorosłych. Tym razem jest to Asmenol – tabletki do rozgryzania i żucia.

Przyczyny wycofania leku

GIF wycofał z obrotu produkt leczniczy Asmenol (Montelukastum), tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg. Są to trzy serie produktu o numerach: 11013, data ważności: 10.2016 r., 10214 r., data ważności: 02.2017 oraz  20115, data ważności: 01.2018 r. Przyczyną podjęcia decyzji o wycofaniu Asmenolu jest - jak możemy przeczytać w oświadczeniu - „otrzymanie wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności w zakresie parametru substancje pokrewne”. Producentem leku są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Polecane wideo:

Co to oznacza? Substancje wykorzystywane do celów farmaceutycznych, jak również produkty lecznicze znajdujące się w obrocie muszą posiadać właściwą jakość. Tylko wtedy można je bezpiecznie stosować i mieć pewność, że są skuteczne. Jakość powinna być zgodna ze ściśle określonymi parametrami.

Muszą zostać spełnione takie kryteria jak np. czystość, stabilność czy przydatność do użycia. Podczas badania czy produkt lub substancja spełniają określone warunki duże znaczenie ma badanie substancji pokrewnych. W tym przypadku otrzymano wyniki poza specyfikacją w badaniach stabilności w zakresie parametru: substancje pokrewne.

Jak działa Asmenol?

Asmenol to lek o działaniu przeciwzapalnym. Zapobiega skurczom oskrzeli. Stosuje się go przy długotrwałym leczeniu astmy, a także przy alergiach sezonowych – łagodzi nieżyt nosa.

Pomaga pozbyć się takich objawów zapalnych jak obrzęk i podrażnienie. Hamuje wydzielanie zbyt dużej ilości śluzu. Rozszerza oskrzela, a także poprawia wentylację płuc. Preparat może być stosowany przez dzieci już od momentu ukończenia drugiego roku życia.

Według danych Polskiej Federacji Stowarzyszeń Chorych na Astmę, Alergię i POChP - w Polsce na astmę choruje ponad 4 mln osób. Większość z nich nie wie o swojej chorobie.

Komentarze

DYSKUSJE NA FORUM

Artykuły Niemowlę
Niemowlę

Maluszek w domu

Maluszek w domu

Niemowlę z rodzicami Więź z rodzicami powinno się budować już od samego początku.

Niemowlę

Szampony Sweet Baby

Szampony Sweet Baby

Szampon i płyn do kąpieli w jednym to delikatny kosmetyk przygotowany w wersji dla dziewczynek i chłopców. Wersja szamponu dla chłopców różni się zapachem (zamiast malin dodano ekstrakt jagodowy) i wyglądem opakowania.

Niemowlę

Koszalin. Pierwszy noworodek pozostawiony w oknie życia

Koszalin. Pierwszy noworodek pozostawiony w oknie życia

Pierwszy noworodek uratowany To była najzimniejsza noc tej zimy. Noworodek był zmarznięty, prawie nagi. Miał niezawiązaną pępowinę. Nie urodził się w szpitalu. Gdyby nie pomoc czuwających przy oknie sióstr, mógłby tej nocy nie przeżyć. Teraz o jego losie...

Niemowlę

To imię bije rekordy popularności wśród rodziców

To imię bije rekordy popularności wśród rodziców

Wybór nie jest prosty Wybór imienia to ważny element przygotowań do narodzin dziecka, ale także ogromne wyzwanie. Rodzice wierzą często, że może ono zdeterminować całe życie, dlatego czytają o jego znaczeniu, korzystają ze słowników i forów internetowych....

Niemowlę

5 typów ukąszeń, których nie wolno ignorować u dzieci

5 typów ukąszeń, których nie wolno ignorować u dzieci

Ukąszenia owadów u dzieci Temat ukąszeń owadów u najmłodszych powraca co roku w lecie. O ile najczęściej są one łagodnymi zmianami, o tyle niektóre z nich mogą przysporzyć wielu problemów. Sprawdź, jak rozpoznać rodzaj ukąszenia i jakich symptomów nie...

Niemowlę

Kilka rad, jak uspokoić płaczące dziecko

Kilka rad, jak uspokoić płaczące dziecko

Uspokajanie dziecka Czasami uspokojenie dziecka nie sprawia większych trudności. Wystarczy twój delikatny dotyk i ciepły głos, aby przestało płakać. Jednak są i takie chwile, gdy maluch płacze bez ustanku, żadne sposoby nie pomagają, a rodzic czuje się...

Niemowlę

Kwiatowe i owocowe imiona dla dzieci

Kwiatowe i owocowe imiona dla dzieci

Jedyne takie imiona Wybór imienia dla dziecka to dla rodziców trudna decyzja. Jedni chcą imieniem uczcić pamięć o bliskich, inni - nazwać dziecko niepowtarzalnie. Dla kolejnych imiona to symbole i ogromną wagę przykładają do ich pochodzenia oraz znaczenia....

Niemowlę

Sen niemowlęcia

Sen to zdrowie - tak mawiały nasze babki. I miały rację. Spokojny sen ma szczególne znaczenie dla dziecka. Dla jego zdrowia i właściwego rozwoju. Poza tym wypoczęty niemowlak, to zadowolony niemowlak. Niewyspany będzie grymasił. Trudno będzie...

Niemowlę

Rozwój niemowlęcia

, uważnie obserwują niemowlaka, analizują, wciskają w różne normy i siatki. Z drugiej strony towarzyszy im zdziwienie, że nie wiedzieć kiedy, niemowlę